심의절차도

심의 종류

1. 정규 심의

• 가. 심의 일정 : 분기별 1회(1월, 4월, 7월, 10월의 3주 목요일) 시행
• 나. 심의 내역 : 신속심의 내역 외(자세한 사항은 해당 홈페이지 메일(맨 아래 IRB 행정실 담당자에 메일 주소 있음) 로 문의해 주세요.)

2. 신속 심의

• 가. 심의 일정 : 심의 내용 및 접수에 따라 상시 시행
• 나. 심의 내역
  • 1) 신규 과제 중 시험대상자에게 예상되는 위험이 최소 위험보다 크지 않은 경우
  • 2) 채혈 포함 연구에서 단순 채혈만을 하는 경우
  • 3) 비침습적인 방법을 이용하여 검체를 수집
  • 4) 비침습적인 검사를 이용하여 정보를 수집하는 연구
  • 5) 일반적 진료상황에서 이루어지는 관찰연구
  • 6) 시판 후 사용성적조사(PMS) 등

제출 서류

연구과제 서류 접수

• 1. 제출 서류 : 원본 1부(우편 접수 가능), PDF 파일 1부
  • 가. 원본 : 서명이 완료된 상태여야 합니다.
  • 나. PDF 파일 제출 시 주의 사항
    • 1) 파일 전체를 하나의 파일로 만들어 주세요.
    • 2) 파일명 : 심의종류_약물이름(또는 연구 키워드)_연구책임자 이름
      예시) 신규_아모잘탄(또는 주관절 기능)_홍길동
  • 다. 원본 파일과 함께 PDF 파일을 보내시되 원본 파일 도착을 기준으로 파일을 접수한 것으로 간주하겠습니다.
• 2. 서류 서식 : 아래 표를 참조해 주세요.
  • 그 외 서식은 자료실을 이용해 주세요.
  • 서류 관련 문의 : 홈페이지 메일을 이용해 주세요.

심의신청

연구과제 서류 접수

• 정규심의: 분기별 1회 시행하며, 위원회 개최 40일 전(회의일 기준)까지 신청
• 신속심의: 상시적으로 시행

제출서류

• 1. 초기심의 제출서류 * 상단의 제출 서류 참고
• 2. 그 외 서식은 자료실 이용

공통서류

해당자 제출서류

IRB 심의비 기준 안내

• 1. 심의비 면제 : 시험자주도 학술목적의 연구과제 중 연구비지원이 없는 경우
• 2. 모든 연구과제에 대한 심의비는 심사 전 선입금.

입금계좌: 기업은행 280-000209-01-184(의) 한성재단 포항세명기독병원

세금계산서 발행 절차

• 1. 세금계산서 요청양식을 사용해 청구용이나 영수용으로 구분한다.
• 2. IRB 행정담당자 e-mail주소로 계산서요청서와 사업자등록증을 첨부 발송
• 3. IRB 행정실로 발송확인 요청
• 4. IRB 행정담당자가 확인 후 경리과로 전달
• 5. 경리과에서 세금계산서 발행 ( 경리과 ☎ 054-289-1788 )

IRB 위원 및 담당자

IRB위원 명단

• 임기: 2024년 1월 ~ 2024년 12월
• 원내위원 과학계 4명 + 비과학계 1명 + 외부위원 1명
• 위원명단

IRB 행정실 담당자

• 전화번호: (054) 289-1360
• fax: (054) 289-1377
• e-mail: phsmirb005@naver.com
• 주소: 포항시 남구 포스코대로 351 포항세명기독병원 의료관리동 5층